04 ott - Verona
Orienta
Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una AUTOMATION PROJECT ENGINEER – PHARMA per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
Si assicuri di leggere attentamente le informazioni relative a questa opportunità prima di inviare la sua candidatura.La figura entrerà inizialmente nel team con il supporto di un Project Leader.
In funzione dell'autonomia sviluppata, potrà evolvere verso il coordinamento e la responsabilità del team, contribuendo alla crescita delle risorse più junior.
Il ruolo è focalizzato sulla gestione tecnica e progettuale delle modifiche; la programmazione diretta di PLC e SCADA non è un requisito essenziale.ATTIVITA' PRINCIPALI:Comprendere e formalizzare le richieste di modifica originate da CAPA, deviazioni, esigenze interne o nuovi progettiSupportare l'apertura del change e l'analisi di impatto su equipment, sistemi di automazione, SCADA, documentazione e stato di convalidaCoinvolgere equipment vendor e system integrator per raccogliere valutazioni preliminari, definire l'intervento e ottenere le relative offerteContribuire alla strategia di qualifica e convalida della modifica e alla definizione delle attività e dei deliverable necessariStimare durata, risorse e dipendenze delle attività: specifiche, sviluppo, preparazione dell'intervento, test in campo e chiusura del changePianificare e coordinare gli interventi, monitorando avanzamento, priorità, rischi e scadenzeRevisionare specifiche e documentazione tecnica e di convalida, assicurandone coerenza e completezzaSupportare i fornitori durante test e attività in campo e gestire eventuali deviazioni fino alla risoluzioneCollaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality,
Validation, IT/OT e manutenzioneFornire guida tecnica e mentoring alle risorse junior del team.
xysqume Laurea magistrale in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica, Informatica o disciplina affineSaranno valutate anche lauree triennali supportate da una solida esperienza pertinenteAlmeno 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambienti regolati, preferibilmente farmaceutici, biotech o medical deviceConoscenza dei processi di change control e delle attività di qualifica e convalida di equipment e sistemi automatizzatiConoscenza di GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11Buona conoscenza dell'inglese, almeno livello B2, per documentazione tecnica e interazione con fornitori e team internazionaliCapacità di pianificazione, comunicazione, gestione delle priorità e coordinamento di interlocutori interni ed esterniDisponibilità a trasferte variabili, prevalentemente nel Centro-Nord Italia: indicativamente due giorni a settimana, con possibili settimane complete durante gli interventi in campoContratto a tempo indeterminato con applicazione del CCNL Chimico-FarmaceuticoRetribuzione annua lorda indicativa tra ****** e ****** euro, definita in base a esperienza, competenze e coerenza con il ruoloPolitica di smart working e organizzazione ibrida, compatibilmente con le attività presso il clienteRimborso delle trasferte secondo la policy aziendaleWelfare aziendale di livello elevato e sistema premianteFormazione continua e concrete opportunità di crescita managerialeProgetti presso aziende farmaceutiche multinazionali e un atmosfera di lavoro collaborativo, con un ottimo clima aziendale.Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO#J-*****-Ljbffr
06 ott - Italia
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06 ott - Reggio Emilia
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