06 ott - Lainate
Manpowergroup
Manpower, divisione LifeScience, ricerca per conto di una societ cliente di consulenza – attiva nel supporto tecnico e progettuale per aziende del settore pharma e medicale – un Senior Validation Technician Scopo del ruolo La risorsa è responsabile di pianificare, gestire e portare a conclusione la validazione di macchine e linee di produzione farmaceutiche — in particolare sistemi per il trattamento, la sterilizzazione, il lavaggio, la liofilizzazione e il riempimento asettico dei farmaci. Il ruolo si deve assicurare di seguire il processo di validazione in tutti i suoi step :interazione con il cliente per pianificare le attivit , interazione con i vari uffici per richiedere risorse necessarie (strumentazione, personale e auto), esecuzione dei test previsti e revisione del prodotto finale. Responsabilit principali 1. Attivit di Validazione delle Macchine Eseguire Installation Qualification (IQ) per verificare che l’impianto sia installato secondo le specifiche di progetto (componenti, piping, configurazioni). Condurre Calibration degli strumenti di misura (sonde di temperatura,
sensori, flussimetri) per assicurare che rientrino negli standard di conformit . Eseguire Operational Qualification (OQ) testando le macchine in condizioni operative reali per garantire che rispettino gli standard GMP. Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in accordo ai requisiti regolatori. Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica. Monitorare le normative (GMP, PIC/S, FDA, EU Annex 1). Assicurare che le macchine e i processi siano pienamente conformi. Soft Skills Capacit di lavorare su più progetti in parallelo. Ottime competenze comunicative con team tecnici e clienti. Problem solving veloce e orientato ai risultati. Disponibilit a frequenti trasferte. Requisiti Titolo di studio tecnico/scientifico (Diploma Tecnico o Laurea in area STEM). Almeno 3 anni di esperienza in ambito validation, commissioning, service industriale nel settore farmaceutico. Conos
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