Serialization Alert Specialist

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Job description
NMVO Italia è la società fondata con lo scopo di costituire e gestire il National Medicines Verification System, ovvero l'Archivio Italiano che contiene le Informazioni sui legittimi "Identificativi Unici" dei medicinali immessi sul Mercato in Italia in conformità ai requisiti dello European Medicines Verification System e più in generale del Regolamento Delegato 2016/161/UE.
In tale contesto, ricerchiamo un Serialization Alert Specialist che sarà inserito nel team del Business Partner Head (al quale riporterà gerarchicamente) sotto il coordinamento operativo del Business Partner Manager. La risorsa lavorerà a stretto contatto con il Business Partner Manager per coadiuvarlo nella gestione operativa degli alert, garantendo l'efficacia dei processi in vista della piena operatività del 2027. Oltre al supporto gestionale, il ruolo sarà centrale nell'esecuzione delle attività di reporting verso le National Competent Authorities (Ministero della Salute e AIFA) e EMVO (European Medicines Verification Organisation).

Responsabilità
• Supervisionare,



sotto il coordinamento del Business Partner Manager, il sistema di National Alert Management System italiano e gestire i flussi di alert prodotti dagli stakeholder autorizzati alla verifica e alla dispensazione dei farmaci
• Coadiuvare il Business Partner Manager nella gestione degli alert a livello nazionale, assicurando che le anomalie siano monitorate, prioritizzate ed indirizzate entro le tempistiche stabilite dal quadro regolatorio
• Armonizzare, sotto il coordinamento del Business Partner Manager, le procedure di gestione degli alert a livello nazionale, garantendo l'allineamento con la normativa nazionale
• Applicare, sotto il coordinamento del Business Partner Manager, modelli di analisi avanzata e algoritmi di Machine Learning (ML) per l'analisi automatizzata delle root cause degli alert (errori tecnici, procedurali o potenziali falsificazioni), ottimizzando l'identificazione di pattern anomali e riducen

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