06 ott - Brescia
MAW men at work
Luogo di lavoro: Brescia
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è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per importante realtà operante nel settore Medical Device / Life Sciences.
La risorsa contribuirà alla gestione e all'esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di Non Conformità e Reclami.
RESPONSABILITA':
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- Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
- Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
- Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
- Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
- Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
- Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami.
- Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all'identificazione delle possibili cause.
REQUISITI:
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- Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.
- Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.
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