Validation Engineering

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Luogo di lavoro:Brescia
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è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per notevole realtà operante nel settoreMedical Device / Life Sciences.
La risorsa contribuirà alla gestione e all'esecuzione delle attività divalidazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemiin un contesto medicale regolamentato e multisito.
Il ruolo richiede un approcciometodico, analitico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati.
La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione diNon Conformità e Reclami.
RESPONSABILITA':
Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative aNon Conformità e Reclami.




Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all'identificazione delle possibili cause.
REQUISITI:
Laurea triennale o magistrale inIngegneria, discipline scientificheo altro ambito tecnico pertinente.
Esperienza in attività diValidation Engineering, Process Validation, Equipment Qualificationo ruoli tecnici equivalenti in aziende del settoreMedical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.
Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.
Conoscenza dei principi diData Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.
Conoscenza della normativaISO *****.
Familiarità con i processi di gestione diNon Conformità e Reclami.
Buona conoscenza della linguaitaliana e inglese, sia scritta che parlata.
Disponibilità a operare in un contestomultisitoe, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.
COSA OFFRIAMO:
RAL: €****** - €******, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.
Tipologia di inserimentocommisurata all'esperienza.
Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nell'ambito dellaValidation Engineering.
Premi produzione, Welfare, mensa interna.
#PRIOSOMM
L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. ********) e nel rispetto di quanto disposto dall'art.
10 del D.Lgs n.
********.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art.
13 e art. 14 del Regolamento UE ******** sulla protezione dei dati.
xysqume Aut.
Min.
Prot.
****-SG del 29/11/04.
#J-*****-Ljbffr

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