Validation Manager

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Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
Ha le carte in regola per avere successo?
Le seguenti informazioni devono essere lette attentamente da tutti i candidati.
In PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione.
Con oltre 25 anni di esperienza, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di Commissioning, Qualification & Validation (CQV), collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli.
Perché scegliere PQE Group?
Progetti ad alto impatto:Lavorerai nel cuore delle attività di validazione e qualifica, su un'ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.
Innovazione tecnologica:adottiamo unapproccio risk-basede integrato, potenziato da strumentiAI-drivenche ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l'efficienza operativa.
Crescita continua:Investiamo sulle persone conformazione avanzata, aggiornamento costante sulle normative globali e un solidotraining on the job, che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze
Un ambiente che valorizza le persone:lavorerai in un team vivace, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.
Il nostro team CQV è in forte espansione nel Lazio, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione.
Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato un nuovo ufficio a Latina e siamo alla ricerca di un Validation Manager che segua i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Anagni, Ferentino e Latina.
Responsabilità:
Coordinamento tecnico delle attività:organizzare e monitorare le attività C&Q; affidate al team, mantenendo un coinvolgimento diretto nell'esecuzione e nella revisione tecnica dei deliverable e intervenendo sulle attività più complesse.




Supporto e mentoring tecnico:affiancare le risorse junior durante le attività di campo e di documentazione, fornendo supporto tecnico, trasferendo competenze e assicurando l'applicazione delle corrette metodologie di C&Q.;
Interfaccia tecnica con il cliente:interfacciarsi con il cliente principalmente sugli aspettitecnici e operatividel progetto, partecipando alla pianificazione delle attività, alla gestione delle criticità e alla revisione dei risultati dei test.
Gestione della compliance:assicurare che le attività di Commissioning, Qualification e Validation siano eseguite in conformità alleGMP e alle normative applicabili, alle procedure aziendali e ai requisiti specifici del progetto.
Redazione e revisione della documentazione C&Q;:preparare, revisionare ed eseguire la documentazione di Commissioning & Qualification, inclusi protocolli e report diFAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ, assicurandone la coerenza con i requisiti di progetto e GMP.
Esecuzione delle attività di qualifica e validazione:partecipare direttamente alle attività diCommissioning, Qualification e Validationsu equipment, impianti e sistemi, eseguendo e supervisionando i test previsti dai protocolli e verificandone i risultati.
Attività tecniche in campo:seguire le attività operative presso il sito, verificando installazione, funzionalità e performance degli equipment e collaborando con Engineering, Maintenance, Production e Quality nella risoluzione delle problematiche tecniche.
Taratura e verifica della strumentazione:coordinare e supervisionare le attività ditaratura e verifica degli strumentiinstallati sugli impianti, assicurando la corretta gestione della relativa documentazione.
Troubleshooting e gestione delle deviazioni:analizzare anomalie e risultati non conformi emersi durante i test, supportare il troubleshooting tecnico e contribuire alla definizione delle cause e delle azioni correttive.
Requisiti




Titolo di studio:Diploma di Istituto Tecnico o Laurea in Ingegneria, Chimica o discipline tecnico-scientifiche affini.
Esperienza professionale:almeno8-10 anni di esperienzain ambitoCommissioning & Qualification, Validation o Engineeringnel settore farmaceutico, biotech, medical device o in altri contesti regolamentati.
Competenze tecniche C&Q;/Validation:esperienza pratica nella gestione ed esecuzione di attività diFAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ, con capacità di redigere, revisionare ed eseguire protocolli e report di qualifica.
Esperienza sul campo:comprovata esperienza presso siti produttivi, con familiarità con equipment, impianti, utilities e sistemi di processo e con le relative attività di commissioning, testing e qualification.
Conoscenze GMP e normative:buona conoscenza delleGMP/GxPe dei principali requisiti.
Coordinamento tecnico:esperienza nel coordinamento di risorse tecniche e nella supervisione delle attività C&Q;, mantenendo un approccio operativo e partecipando direttamente alle attività più complesse.
Lingua inglese:buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata (minimo B2).
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona diAprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino.
Disponibilità a trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata in occasione del primo colloquio conoscitivo.
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione Annua Lorda a partire da ****** €
Travel bonusper missioni presso i clienti anche in giornata
Buoni pasto
Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di Assunzione:Roma - Latina
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.
xysqume PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.
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