Senior Sap Csv Consultant /Computer System Validation (P.Iva)

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Makeitaliaè un'azienda italiana leader nel settore della Supply Chain da più di 15 anni, riconosciuta come azienda"Leader della Crescita ****"e premiata tra le***** aziende best performer del tessuto imprenditoriale modenese per il ****.
Non è sicuro/a delle competenze necessarie per questa opportunità?
Legga la descrizione completa qui sotto per avere un quadro completo dei requisiti richiesti.
Il nostro slogan, #WeMake, ci guida nell'offrire una consulenza concreta e strategica.
Accompagniamo i nostri clienti verso un percorso di eccellenza, ottimizzando la loro catena di fornitura dal punto di vista dei costi, della qualità, della logistica e della pianificazione.
er un rilevante progetto diimplementazione SAP ERP in ambiente farmaceutico, siamo alla ricerca di un/unaSenior SAP CSV Consultantcon esperienza inComputer System Validation, da inserire all'interno del nostro network di professionisti a Partita IVA.
La figura supporterà il teamQuality Engineeringdel cliente nelle attività di validazione dei sistemi computerizzati connesse all'implementazione di SAP, seguendo in autonomia le principali attività diCSVe compliance.
La sede del progetto èModena.
Di cosa ti occuperaigestione autonoma delle attività diComputer System Validation
definizione ed esecuzione della strategia di validazione




predisposizione e aggiornamento della documentazione CSV
redazione diValidation Plan, Risk Assessment, IQ, OQ, PQ e Validation Report
gestione ed esecuzione dei test e delle relative evidenze documentali
supporto alle attività di compliance durante le diverse fasi del progetto SAP
collaborazione con stakeholder Quality, IT e Business
verifica della conformità ai requisiti normativi applicabili
Partita IVAattiva
esperienza consolidata inComputer System Validation (CSV)
esperienza su progetti che coinvolgonoSAP ERP
autonomia nella predisposizione della documentazione di validazione
conoscenza delle metodologie di validazione di software e sistemi computerizzati
esperienza nella gestione di test, evidenze e documentazione di compliance
ottima conoscenza della lingua inglese
disponibilità a lavorare prevalentementeon site a Modena nella fase iniziale del progetto
Costituisce un plus l'esperienza maturata in settori regolamentati qualiMedical Device, Pharma, Life Sciences o Healthcare.
Per qualsiasi informazione è possibile contattare:
I candidati ambosessi (L.******) sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali dei candidati ("Informativa") resa ai sensi degli artt. xysqume 13 e 14 Regolamento (UE) ******** ("GDPR").
#J-*****-Ljbffr

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