Equipment Validation Engineer

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Scopra di più su questo ruolo leggendo le informazioni qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di unEquipment Validation Engineerda inserire in progetti per l'ambitoLife SciencesnelLazio.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni.
Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.
Ricerchiamo nuovi talenti con robusto passione per il settore Farmaceutico.
Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un ambiente altamente tecnologico e innovativo?
Questa è l'opportunità perfetta per te!
Responsabilità:
Partecipare alle attività diCommissioning & Qualification (C&Q;)di equipment e sistemi in ambito Farmaceutico;
Gestire attività diEquipment Validation e riqualificazione periodica e/o straordinaria degli equipment, dalla definizione dei requisiti alla predisposizione della relativa documentazione, fino alla scrittura, esecuzione e documentazione dei test;
Collaborare alla definizione e revisione degliUser Requirements Specifications (URS)e dei requisiti funzionali e tecnici degli equipment;
Redigere, revisionare ed eseguireprotocolli di qualifica e validazione(IQ, OQ e, ove previsto, PQ);
Operare su sistemi e apparecchiature in ambitoHVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning)e susistemi frigoriferi/refrigeration equipment;
Supportare la gestione della documentazione tecnica e di qualifica,



assicurando la conformità agli standard e alle procedure del cliente;
Collaborare con i teamQA, Engineering, Produzione, Manutenzione e Fornitori, operando in contesti regolamentatiGMP;
Laurea in Ingegneria (Meccanica, Energetica, Chimica, Biomedica, Automazione o affini), discipline scientifiche o percorsi di studio equivalenti;
Esperienza di almeno2 anni in attività di Commissioning, Qualification e/o Equipment Validation, preferibilmente in ambito Pharma;
Esperienza nellascrittura ed esecuzione di protocolli di qualifica e validazione;
Conoscenza delle attività diIQ/OQ/PQe dei principali processi di qualifica degli equipment;
Conoscenza di sistemiHVACe/ofrigoriferi/refrigeration systems;
Capacità di lavorare a partire dai requisiti tecnici, contribuendo alla definizione delle specifiche e alla successiva verifica delle prestazioni della macchina;
Conoscenza dei principali requisiti e standard applicabili inambienti GMP;
Esperienza pregressa in contesti regolamentatiFDAcostituirà unplus;
Buona capacità di analisi, organizzazione e problem solving;
Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con interlocutori tecnici e cross-funzionali.
Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra****** € e ****** €e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.
La posizione prevede un inserimento conCCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.
Se sei una persona con esperienza nel mondoC&Q; ed Equipment Validation, orientata alla risoluzione dei problemi e interessata a lavorare su equipment e sistemi in contesti altamente regolamentati,unisciti ad AYESed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti! xysqume
Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire alla realizzazione di progetti innovativi nel settoreLife Sciences?
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