Addetti Affari Regolatori

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FILIALE: BRESCIA
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Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una:
ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI
Profilo ideale:
1.Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, );
2.preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori;
3.Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici;
4.Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO **** e ISO *****, ISO *****, Regolamento (UE) ********,Regolamento (CE) *********; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
5.Candidato molto operativo, strutturato ed autonomo;
6.Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto forte pressione;
7.Motivazione, maturità, determinazione, autonomia,



problem-solving, proattività;
8.Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point);
9.Buona conoscenza della lingua inglese;
10.Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento.
xysqume
Mansioni da svolgere:
Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;
Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici;
Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;
Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall'autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);
Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione;
Altri adempimenti legati al ruolo.
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