Validation Specialist Farmaceutico

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Manpower Milano cerca per
società di ingegneria internazionale
, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di ununa
Validation Specialist
da inserire nel proprio
team CQV.
La risorsa si aggiungerà al team di CQV e sarà
coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell'industria farmaceutica
e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.
Nello specifico svolgerà le seguenti attività:
Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica
(DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata.
Esecuzione di studi di
mappatura termica
per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata.
Attività di
calibrazione e verifica strumentazione.
Redazione e revisione di documentazione tecnica
: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID.;
Qualifica di impianti
HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori).
Le attività includono interfacce con clienti e fornitori,



meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto.
CARATTERISTICHE RICHIESTE:
Il candidato ideale:
Possiede una laurea triennale o magistrale in
discipline scientifiche
(Ingegneria, chimica, CTF o affini).
Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 11, GAMP5).
Ha esperienza di
almeno 3 anni
in ruolo analogo all'interno del settore chimico-farmaceutico.
Possiede una buona conoscenza della
lingua inglese
(sia scritta che parlata). Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.
Ha dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.).
È competente in ambito
CSV/Data Integrity.
Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze.
Inserimento:
Diretto a tempo indeterminato
RAL *******K
Lavoro da remoto
e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo.
Milano Sud - necessario essere automuniti, non collegata con i mezzi
Annuncio valido fino a: 30-Sep-****

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