Qc Micro Validation Analyst

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AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un professionista da inserire nel proprio team diQC Validation Analystin ambito farmaceutico!
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni.
Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.
Siamo alla ricerca di professionisti appassionati diQuality Control in ambito microbiologico,Validazione di Metodi AnaliticieCompliance GMP, desiderosi di contribuire allo sviluppo e al mantenimento di processi analitici affidabili e conformi ai requisiti regolatori.
Sei una persona precisa, orientata al dettaglio e desiderosa di contribuire alla qualità e compliance dei processi in un contesto altamente regolamentato?
Questa è l'opportunità perfetta per te.




ResponsabilitàEseguire attività di validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH.
Eseguire analisi microbiologiche di laboratorio (LAL test, bioburden, etc) a supporto delle attività di validazione.
Analizzare ed elaborare i dati sperimentali, valutando i principali parametri di validazione.
Collaborare con i team QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie.
Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline scientifiche affini.
Esperienza di almeno 6 mesi in laboratorio QC farmaceutico con focus su validazione di metodi analitici.
Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA e ISO *******
Esperienza nell'utilizzo di tecniche e test di laboratorio (bioburden, lal test)
Familiarità con Data Integrity (ALCOA+), OOS/OOT, CAPA e Change Control.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Precisione, capacità analitica e orientamento al lavoro in team.
Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra****** € e ******€e sarà valutato in funzione dell'esperienza qualificato, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.
xysqume
La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.
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