07 ott - Bernareggio
Axl
AxL Spa – divisione Alti Profili, cerca, per importante azienda cliente nel settore alimentare un/una:
VETERINARIO AFFARI REGOLATORI
La risorsa opererà con un buon livello d’ indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni di Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione e con i consulenti esterni, garantendo la conformità alla normativa e la continuità operativa dei prodotti.
Dovrà gestire a livello tecnico gli ambiti di Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (PhV), dell’azienda, in ambito veterinario (animali da reddito).
Sede di lavoro: zona Bernareggio (MB)
Contratto: inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato
CCNL: Alimentare industria - 14 mensilità
RAL: da 35 a 45.000€ da definire in base all'effettiva esperienza della risorsa
Agevolazioni: ticket restaurant 4,50€, 1 giorno di smart working
Orario di Lavoro: lun-ven e (3 giorni alla settimana riduzione oraria con uscita alle 17.00)
Responsabilità principali
- Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD)
per l’autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
- Gestione dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
- Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento delle certificazioni.
- Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.
- Monitoraggio dell’evoluzione normativa e valutazione dell’impatto sui prodotti.
- Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV ed aggiornamento relativa documentazione.
Requisiti
- Indispensabile possesso di Laurea in Medicina Veterinaria
- Esperienza di almeno 2/3 anni in ambito Regulatory Affairs o Quality Assurance, maturata in aziende produttive del settore pet food, mangimi, pharma o affini
- Capacità di redazione e aggiornamento dei dossier regolatori e della
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