Quality Control Analyst Support - €35.000 All'Anno

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Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device? In PQE Group, la nostra divisione di Laboratory Excellence è sempre in una fase di notevole crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di Quality Control all'interno della nostra sede di Roma.

Perché scegliere la divisione Laboratory Excellence di PQE Group? La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline. L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse. L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro team di Laboratory Excellence è in forte espansione sul territorio Laziale, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Per supportare la crescita dei progetti nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Laboratory Equipment Qualification Expert per iniziare un progetto presso uno dei nostri clienti.

Principali responsabilità

- Esecuzione e gestione dei pacchetti di qualifica per l'installazione di strumenti in un nuovo laboratorio (Validation Plan, URS, Risk Assessment, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix).




- Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV) per sistemi IT di laboratorio e QC, garantendo la conformità alle normative GxP e ai requisiti 21 CFR Part 11.
- Utilizzo e supporto alla validazione di sistemi IT di laboratorio (QC).

Requisiti
- Diploma o Laurea in ambito scientifico (farmaceutico, chimico o affine).
- Esperienza di almeno 2–3 anni in laboratorio chimico in ambiente GMP.
- Conoscenza delle principali tecniche e strumentazioni di laboratorio, tra cui:
- HPLC
- MALDI
- TOC
- Liquid Particle Counter
- Microscopio e stereomicroscopio
- Analytical e Technical Balance
- pH meter e multimetro (pH, conducibilità)
- Fotometro, torbidimetro, termometro digitale
- Digital burette e Visual Observation Station
- Sistema MILLI-Q
- BLGF test

- Familiarità con sistemi IT QC (Empower, LIMS, LabX) e software CDS (Empower, Chromeleon, OpenLab).
- Conoscenza di piattaforme come Veeva Vault, TIMS, Kneat (plus).
- Inglese fluente (almeno livello B2).
- Esperienza in attività di witnessing e gestione fornitori.
- Esperienza nella qualifica strumenti (IQ/OQ/PQ).

La nostra offerta
- Tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario.
- Retribuzione annua lorda a partire da 35.000 €.
- Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata.
- Buoni pasto.
- Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria.
- Sede di assunzione: Roma;

Sede primo progetto: Anagni full onsite.
- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino (con rimborso chilometrico per gli spostamenti, rimborso caselli autostradali e del pranzo).
- Disponibilità alle trasferte di almeno il 50% (circa 6 mesi all’anno).

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