Ingegnere Di Processo

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La divisione Consultant ricerca per azienda operante comparot medicale
un /a Process Engineer
Condurre attività di validazione di processo su dispositivi medici per categorie di prodotto relative a contenitori vuoti per farmaci , oltre che su altri asset aziendali (cleanroom/camere bianche e sterilizzazione ) sia presso il nostro stabilimento sia presso fornitori esterni.
- Svolgere attività legate a CSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati) e TMV (Test Method Validation – Validazione dei Metodi di Test) .
- Conoscenza di base di saldatura termica, assemblaggio e confezionamento (packaging) .
- Pianificare ed eseguire test sul prodotto sottoposto a validazione di processo, quando necessario.
- Interagire efficacemente con i team di R&D; (Ricerca e Sviluppo) , V&V; di prodotto (Verification & Validation) e Operations , per garantire il mantenimento dei processi e dei prodotti in conformità con il design e le specifiche tecniche.




- Collaborare con i team di design transfer e industrializzazione del prodotto per garantire il corretto trasferimento del design del dispositivo alla produzione.

Conoscenze richieste
- Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche.
- Esperienza minima di 3–5 anni nel ruolo o in ruoli simili (ad esempio ingegnere di produzione o ingegnere di validazione ).
- Conoscenza delle strategie di validazione e della gestione della documentazione necessaria alla validazione di processo (IQ – OQ – PQ ).
- Conoscenza degli strumenti statistici: DOE (Design of Experiments) , Gage R&R; , analisi di capacità (Cp, Cpk, Pp, Ppk ), definizione della dimensione del campionamento, preferibilmente con utilizzo del software Minitab .
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Conoscenze base di project management .

Competenze personali (Soft Skills)
- Lavoro di squadra (Teamwork )
- Problem solving
- Adattabilità
- Pensiero critico
- Autonomia

Package retribuitvo 50k

Nota legale:
Il presente annuncio è rivolto a candidati di en

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