QUALITY ASSURANCE

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Overview
In this role you support la conformità di processi e documentazione nel settore biomedicale. Lavorerai a stretto contatto con Produzione, Qualità e R&D; per assicurare procedure e regolamenti. Contribuisci al miglioramento continuo del QMS e a preparare audit interni ed esterni. L’obiettivo è garantire qualità, tracciabilità e conformità normativa su tutta la linea di produzione.

Responsabilità
- Gestione, revisione e aggiornamento della documentazione qualità (SOP, istruzioni operative, protocolli)
- Monitoraggio dell’aderenza a GMP e ISO 13485
- Supporto nella gestione di audit interni ed esterni
- Analisi delle non conformità, apertura CAPA e monitoraggio delle azioni correttive
- Collaborazione con Produzione, Qualità e R&D; per il rispetto delle procedure e la gestione dei processi regolamentati




- Contributo al miglioramento continuo del sistema qualità (QMS)

Requisiti fondamentali
- Esperienza 2-5 anni inQuality Assurance in ambito biomedicale o settori regolamentati (pharma, alimentare, cosmetico)
- Conoscenza ISO 13485, GMP, regolamenti medical device
- Ottime capacità organizzative e precisione nella gestione documentale
- Autonomia operativa, orientamento alla qualità e resistente senso di responsabilità
- Buone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team multidisciplinari
- buone capacità comunicative
- lavoro in team multidisciplinare
- autonomia operativa
- ISO 13485
- GMP
- CAPA

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