07 ott - Italia
Curium Pharma
Chi siamo
Entra a far parte del gruppo Curium, un’azienda multinazionale nel settore della medicina nucleare, impegnata a sviluppare, produrre e distribuire radiofarmaci che fanno davvero la differenza nella vita dei pazienti. La nostra missione è innovare la diagnosi e il trattamento, con particolare attenzione alla lotta contro il cancro, offrendo soluzioni sicure ed efficaci in tutto il mondo.
Cosa farai nel nostro team
Il QA Specialist svolge un ruolo fondamentale nell’Assicurazione Qualità, supportando il Responsabile QA nel monitoraggio e nella verifica della conformità dei processi produttivi agli standard normativi. Collabora con la QP per garantire l’applicazione delle Good Manufacturing Practices (GMP) e la gestione delle attività di controllo qualità, contribuendo alla sicurezza e all’affidabilità del prodotto finale.
Attività:
• Affianca il Responsabile QA nella gestione di tutta la documentazione di qualità dello stabilimento;
• Partecipa alle attività di stesura delle procedure operative standard, fogli di lavorazione,
specifiche di controllo del prodotto finito e delle materie prime, metodi di analisi, controlli di processo, norme di igiene;
• Collabora con il Responsabile QA nella gestione delle disposizioni relative alle non conformità (deviazioni e fuori specifica) sulle materie prime, sul prodotto finito, sulle metodologie e processi impiegati nell’officina farmaceutica;
• Gestisce le parti di competenza legate alle qualifiche e convalide di attrezzature, macchine e impianti, alle convalide di processo produttivo, alle convalide di pulizia, alle convalide di metodi analitici e dei sistemi informatici;
• In affiancamento al Responsabile QA esegue autoispezioni, allo scopo di monitorare le prestazioni dell’officina farmaceutica e il rispetto della compliance GMP;
• Affianca il Responsabile QA nella gestione dei reclami ricevuti da parte dei clienti, classificandoli in funzione della criticità e intraprendendo le eventuali azioni correttive e/o pre
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