Validation Engineering Specialist

07 ott - Brescia
Copan Italia

Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia. È composta da tre società: Copan Italia S.p.A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASP e WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico.

Validation Engineering Specialist
Copan Italia S.p.A.

Il Ruolo
La risorsa sarà inserita all’interno del team Validation Engineering e contribuirà all’esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito.
Il ruolo richiede un approccio metodico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con funzioni tecniche,



produttive e Quality, contribuendo inoltre alla valutazione e gestione di non conformità e reclami.

Principali Responsabilità:
- Redigere protocolli di validazione e ri-validazione traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
- Assicurare la corretta definizione delle metodologie di prova e dei criteri di valutazione.
- Eseguire test e verifiche previste dai protocolli approvati.
- Coordinarsi con le funzioni operative e tecniche coinvolte per garantire la corretta esecuzione delle attività.
- Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni.
- Compilare e aggiornare protocolli, report e documentazione di validazione.
- Garantire integrità, accuratezza e completezza dei dati raccolti.
- Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
- Fornire su

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