06 ott - Bardi
Maw Filiale Di Brescia
pè alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per rilevante realtà operante nel settore bMedical Device / Life Sciences /b.
/ppLa risorsa contribuirà alla gestione e all'esecuzione delle attività di bvalidazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi /b in un contesto medicale regolamentato e multisito.
Il ruolo richiede un approccio bmetodico, analitico e orientato al dato /b, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati.
La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di bNon Conformità e Reclami /b.
/ph3RESPONSABILITA' /h3ulliRedigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
/liliEseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
/liliRegistrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
/liliCompilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
/liliAssicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
/liliFornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a bNon Conformità e Reclami /b.
/liliEseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all'identificazione delle possibili cause.
/li /ulh3REQUISITI: /h3ulliLaurea triennale o magistrale in bIngegneria, discipline scientifiche /b o altro ambito tecnico pertinente.
/liliEsperienza in attività di bValidation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification /b o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore bMedical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences /b.
/liliEsperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
/liliCapacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.
/liliConoscenza dei principi di bData Integrity /b, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.
/liliConoscenza della normativa bISO ***** /b.
/liliFamiliarità con i processi di gestione di bNon Conformità e Reclami /b.
/liliBuona conoscenza della lingua bitaliana e inglese /b, sia scritta che parlata.
/liliDisponibilità a operare in un contesto bmultisito /b e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.
/li /ulh3COSA OFFRIAMO: /h3ullibRAL: €****** - €****** /b, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.
/liliTipologia di inserimento bcommisurata all'esperienza /b.
/liliPossibilità di sviluppare competenze specialistiche nell'ambito della bValidation Engineering /b.
/liliPremi produzione, Welfare, mensa interna.
/li /ulp#PRIOSOMM /p #J-*****-Ljbffr
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