Regulatory Affairs Specialist
Pubblicato il 06-10-2026 - Emmevì marketing srls in Lodi
pAzienda NTWK Sede Lodi, Italia Professione/ Funzione Farmacista /p pNTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.
/p h3Posizione /h3 pSiamo alla ricerca di un/una bRegulatory Affairs Specialist /bda inserire nel nostro organico.
/p pIl candidato, sotto la supervisione del Direttore Tecnico e QP, si dovrà occupare delle seguenti attività: /p ul liGestione regolatoria del fascicolo tecnico dei Medical Devices e IVD di cui è titolare Federfarmaco; /li liApprovazioni grafiche, notifica agli enti di competenza, richiesta autorizzazione pubblicità, capitolati e contratti fornitori di Dispositivi medici e IVD di cui è titolare/distributore Federfarmaco; /li liInterfaccia con le diverse funzioni aziendali per la gestione del ciclo di vita dei prodotti; /li liStesura, revisione ed aggiornamento del MdQ e delle SOP; /li liGestione delle specialità medicinali di Farmakopea S.p.A. per tutto quanto inerente all'area affari regolatori (a titolo esemplificativo e non esaustivo: variazioni, rinnovi, revoche,
capitolati e contratti con i fornitori); /li liElaborazione e verifica dei testi da sottomettere e/o approvati dall'Agenzia Italiana del Farmaco relativi alle specialità medicinali Farmakopea; /li liGestione Sunset Clause, pubblicazioni in GU, contatti con fornitori, gestione ordini bollini farmaceutici; /li liMantenimento del modulo 3 CTD e relativa conversione in e-CTD.
/li /ul pRequisiti e competenze necessari: /p ul liLaurea in materie scientifiche: farmacia, CTF, chimica o chimica industriale.
/li liEsperienza di almeno un anno nell'area regolatoria di un'azienda chimico/farmaceutica o in società di consulenza.
/li liConoscenza della normativa e dei regolamenti relativi a farmaci, dispositivi medici e parafarmaci.
/li liCapacità comunicative, di relazione e di lavoro in gruppo.
/li liBuona conoscenza dell'inglese, soprattutto tecnico.
/li /ul h3Altre informazioni /h3 pIl contratto offerto è a tempo indeterminato.
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