08 ott - Firenze
Biotecnologie - Farmacia - Chimica
Supervisor Laboratorio Microbiologico & Sterility Assurance
La preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa occasione di lavoro riportati di seguito.
Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire nella posizione di
Supervisore del laboratorio Microbiologico
presso il sito produttivo di
Masate.
Valutiamo profili con
esperienza consolidata
nel ruolo per pianificare, coordinare e supervisionare le attività microbiologiche del laboratorio, composto da 7 analisti, garantendo il rispetto delle GMP, delle procedure aziendali e delle normative vigenti.
Principali responsabilità
Pianificare e supervisionare le attività analitiche microbiologiche relative a:
materie prime e materiali in ingresso;
controlli di processo;
prodotti finiti;
attività di supporto a cleaning validation, verification e convalide di apparecchiature.
Coordinare progetti e iniziative di miglioramento legati alle tematiche microbiologiche e di Sterility Assurance.
Definire ed implementare il programma di Sterility Assurance in collaborazione con la funzione Quality Assurance
Gestire le investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, collaborando con la funzione Quality Assurance nella valutazione dell'impatto sui processi e sulle aree sterili.
Assicurare il mantenimento e l'aggiornamento di SOP, procedure, metodi analitici e documentazione tecnica.
Fornire supporto tecnico durante gli audit ai clienti e le ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.
Gestire i rapporti con i laboratori esterni e i fornitori per le attività microbiologiche esternalizzate.
Supportare la formazione e l'affiancamento del personale di laboratorio.
Requisiti/Formazione
Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini.
Esperienza consolidata in ruoli di coordinamento microbiologico in ambito di produzione farmaci iniettabili.
Buona conoscenza della ling
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