Quality on the Floor Specialist

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Settore: produzione
Orario di lavoro: Tempo pieno
Contratto: Somministrazione
Luogo di lavoro: Monza
Manpower , per rilevante azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico, ricerca una figura di:
QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST La risorsa sarà inserita all'interno dell'area Quality e avrà il compito di garantire il rispetto degli standard qualitativi e delle normative GMP durante le attività produttive, collaborando a stretto contatto con i reparti di Produzione e con le diverse funzioni Quality.
Principali attività
La risorsa si occuperà di:
- revisione della documentazione di lotto e dei Batch Record , verificandone la conformità a procedure, specifiche e normative GMP;
- svolgimento di attività di Quality on the Floor , attraverso sorveglianze periodiche nei reparti produttivi;
- supporto alla Produzione nella gestione delle problematiche qualitative e promozione della Quality Culture ;
- collaborazione nelle investigazioni di reparto , nell'analisi delle cause e nell'identificazione delle azioni correttive e preventive;




- supporto alle attività di Continuous Improvement e all'ottimizzazione di procedure e flussi;
- formazione del personale relativamente alle attività di Quality on the Floor;
- supporto nell'aggiornamento delle SOP e della documentazione di competenza;
- interfaccia con clienti e funzioni interne per gli aspetti qualitativi legati alla corretta gestione e al rilascio dei lotti GMP.

Requisiti
- Laurea, preferibilmente in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini ;
- almeno 1 anno di esperienza in ambito farmaceutico/Quality;
- conoscenza delle normative GMP/FDA ;
- conoscenza dei processi di produzione e controllo qualità in ambito farmaceutico, preferibilmente sterile;
- buona conoscenza della lingua inglese ;
- buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office;
- la conoscenza di sistemi quali SAP, MES-PMX e LIMS costituisce requisito preferenziale;
- precisione, attenzione ai dettagli, proattività, autonomia e

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