Qc Validation Analyst

07 ott - Italia
AYES - Management & Technology Consulting

Fai la differenza con AYES: unisciti come QC Validation Analyst!
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un professionista da inserire nel proprio team di QC Validation Analyst in ambito farmaceutico!
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni.
Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.Siamo alla ricerca di professionisti appassionati di Quality Control, Validazione di Metodi Analitici e Compliance GMP, desiderosi di contribuire allo sviluppo e al mantenimento di processi analitici affidabili e conformi ai requisiti regolatori.Sei una persona precisa, orientata al dettaglio e desiderosa di contribuire alla qualità e compliance dei processi in un contesto altamente regolamentato?




Questa è l'occasione perfetta per te.Responsabilità:Eseguire attività di validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH.Eseguire analisi chimico-fisiche di laboratorio (HPLC, UPLC, GC, UV, IR e altre tecniche strumentali) a supporto delle attività di validazione.Analizzare ed elaborare i dati sperimentali, valutando i principali parametri di validazione.Collaborare con i team QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie.Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline scientifiche affini.Esperienza di almeno 2-5 anni in laboratorio QC farmaceutico con focus su validazione di metodi analitici.Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA.Esperienza nell'utilizzo di tecniche analitiche quali HPLC, UPLC, GC, UV e IR.Familiarità con Data Integrity (ALCOA+), OOS/OOT, CAPA e Change Control.Buona conoscenza della lingua inglese.Precisione, capacità analitica e orientamento al lavoro in team.Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra ****** € e ****** € e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.
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