09 ott - Roma
Michael Page
OverviewIn questa posizione ti occupi di garantire la conformità qualità di macchinari, impianti e attrezzature nello stabilimento o in sviluppo. Lavori a stretto contatto con Validation per definire strategie di convalida e con il team Quality per implementare programmi di calibrazione conformi. Sviluppi e revisioni SOP per Engineering, Maintenance & Utilities in dialogo con Compliance e QA. Collabori con Planning EMU per rispettare tempi e obiettivi di progetto. È un ruolo chiave per assicurare la conformità normativa e sostenere la qualità di processi e impianti in ambito farmaceutico.
Responsabilità
Garantire la compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzatureCollaborare con Validation per strategie di convalida conformiCollaborare con Validation su programmi di calibrazione efficienti e conformiProporre, sviluppare e revisionare SOP per Engineering,
Maintenance & UtilitiesCollaborare con Planning EMU per tempi di esecuzione e progettiCondurre analisi delle tendenze e del rischio nelle attività di competenzaStendere e verificare SOP in linea con linee guida
Requisiti fondamentali
Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)Esperienza su impianti/linee di produzione e QAConoscenza approfondita delle procedure GMPEsperienza in azienda farmaceutica e familiarità con processi regolatoriAlmeno 3 anni in technical/quality compliance nel settore farmaceuticoOttime capacità comunicative e problem solvingAutonomia nel lavoroBuona comprensione ed applicazione requisiti normativi e standardcomunicazione efficaceproblem solvingautonomiaconoscenza GMPQA e validazionegestione documentale e SOP
11 ott - Roma
Experteer Italy
11 ott - Bologna
Hays
11 ott - Caronno Pertusella
Foürme
11 ott - Sant'Apollinare
Adecco