09 ott - Mirandola
GB Soluzioni
GB Soluzioni Srl, società di ingegneria e consulenza specializzata nel settore dei dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Verification & Validation Engineer – R&D; da inserire in progetti presso importanti aziende del distretto biomedicale di Mirandola.
La risorsa sarà coinvolta in attività di verifica, validazione e sviluppo di dispositivi medici, collaborando con team multidisciplinari di R&D;, Engineering e Quality, all'interno di contesti tecnologicamente avanzati e altamente regolamentati.
Principali responsabilità
- Pianificare, eseguire e documentare attività di Verification & Validation (V&V;) su dispositivi medici e relativi componenti.
- Definire e redigere test plan, protocolli di prova, test report e documentazione tecnica a supporto delle attività di sviluppo prodotto.
- Eseguire test funzionali, prestazionali e di verifica dei requisiti di prodotto.
- Analizzare i risultati delle prove, individuare eventuali criticità e contribuire alla definizione delle azioni correttive.
- Collaborare con i team R&D;, Engineering e Quality durante le diverse fasi di progettazione, sviluppo e validazione del prodotto.
- Supportare la gestione della tracciabilità tra requisiti di prodotto, attività di verifica e risultati dei test.
- Contribuire alle attività di analisi del rischio e alla predisposizione della documentazione tecnica nel rispetto degli standard applicabili al settore biomedicale.
Requisiti
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Elettronica o discipline STEM affini.
- Esperienza professionale di almeno 2 anni in attività di Verification & Validation, R&D; Engineering, Product Development o ruoli analoghi, preferibilmente nel settore biomedicale o in altri contesti regolamentati.
- Esperienza nella definizione,
esecuzione e documentazione di test di verifica e validazione.
- Capacità di analisi dei dati sperimentali e interpretazione dei risultati.
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
- Familiarità con normative e standard applicabili al settore medicale, in particolare ISO 13485.
Costituiscono titolo preferenziale
- Conoscenza del Regolamento Europeo MDR 2017/745.
- Familiarità con la norma ISO 14971 e le metodologie di Risk Management.
- Esperienza nella gestione dei Design Controls e della tracciabilità dei requisiti.
- Conoscenza di strumenti di analisi statistica, come Minitab o software equivalenti.
- Esperienza nella predisposizione di documentazione tecnica a supporto dello sviluppo e della validazione di dispositivi medici.
Completano il profilo
- Attitudine al problem solving e all'analisi tecnica.
- Precisione e attenzione al dettaglio nella gestione dei test e della documentazione.
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
- Proattività, autonomia operativa e orientamento al risultato.
- Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.
Cosa offriamo
Entrerai a far parte di una realtà dinamica e consolidata, che opera a stretto contatto con le principali aziende del distretto biomedicale, partecipando a progetti di Ricerca & Sviluppo, verifica e validazione di dispositivi medici.
Avrai l'opportunità di confrontarti con tecnologie, prodotti e contesti differenti, consolidando le tue competenze tecniche e sviluppando nuove professionalità nel settore biomedicale.
Retribuzione annua lorda (RAL): € 28.000 – € 36.000, commisurata all'esperienza maturata, alle competenze tecniche e al livello di autonomia qualificato.
Sede di lavoro: distretto biomedicale di Mirandola (MO)
11 ott - Roma
Experteer Italy
11 ott - Bologna
Hays
11 ott - Caronno Pertusella
Foürme
11 ott - Sant'Apollinare
Adecco