Validation Specialist - Settore Farmaceutico

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Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

In PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre 25 anni di esperienza, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di Commissioning, Qualification & Validation (CQV), collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

- Progetti ad alto impatto: Lavorerai nel cuore delle attività di validazione e qualifica, su un’ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.
- Innovazione tecnologica: adottiamo un approccio risk-based e integrato, potenziato da strumenti AI-driven che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l’efficienza operativa.
- Crescita continua: Investiamo sulle persone con formazione avanzata, aggiornamento costante sulle normative globali e un solido training on the job, che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze.
- Un ambiente che valorizza le persone: lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.

Il nostro team CQV è in resistente espansione nel Lombardia, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Ad oggi siamo alla ricerca di un Validation Specialist che inizierà il percorso con noi supportando un progetto con focus C&Q; sulla provincia di Varese.

Responsabilità:

- Eseguire attività di Commissioning & Qualification (C&Q;)



su equipment e sistemi in ambito farmaceutico, con particolare focus sulla verifica delle configurazioni e dei profili di accesso.
- Analizzare la documentazione tecnica degli equipment e verificare grants, gruppi utente, profili e privilegi di accesso configurati sui sistemi.
- Confrontare le configurazioni rilevate con la matrice globale di riferimento, identificando eventuali scostamenti rispetto agli standard aziendali.
- Supportare le attività di rilevamento direttamente sugli equipment, interfacciandosi con il team di manutenzione.
- Documentare gli esiti delle verifiche e contribuire alla gestione delle eventuali anomalie o gap riscontrati.
- Monitorare e aggiornare il tracking delle attività di progetto, garantendo il rispetto delle tempistiche concordate.

Requisiti:

- 2-3 anni di esperienza in Commissioning & Qualification (C&Q;), Equipment Qualification o Validation in ambito farmaceutico.
- Esperienza in attività di qualification di equipment e sistemi in contesto GMP.
- Conoscenza delle principali metodologie e della documentazione di C&Q;.
- Familiarità con la gestione di utenti, gruppi, profili e privilegi di accesso su equipment e sistemi industriali.
- Conoscenza delle GMP e dei principi di Data Integrity.

Mobilità e trasferte:

- Disponibilità a coprire in giornata i clienti in Lombardia (è previsto rimborso chilometrico)
- Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.



Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno.
- I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)
- Disponibilità ad effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell’azienda)

La nostra offerta:

- Contratto a tempo determinato o indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
- Retribuzione annua lorda a partire da: 28.000 €
- Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
- Buoni pasto
- Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
- Sede di assunzione: Milano
- Sede primo progetto: Varese

Prossimi Passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

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