Qualified Person

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Overview In qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS. Unisci leadership tecnica e collaborazione interfunzionale per sostenere una farmaceutica italiana di lunga data.
bonus
auto aziendale ad uso promiscuo
tempo indeterminato
RAL 70.000-80.000 EUR
Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specifiche
Supervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i reparti
Collaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativi
Gestione audit interni/esterni,



ispezioni regolatorie e farmacovigilanza
Formazione interna GMP e qualità al personale di processo
Collaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria
Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente
Abilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CE
Esperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceutiche
Conoscenza approfondita di GMP e normative
Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato
GMP
QA/QC

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