Controllo qualità

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Tecnico di Laboratorio – Gestione Reagentario & Supporto Operativo
? Sede: Latina
? Contratto: [Tempo indeterminato]
? Azienda: Amaris Consulting

Chi siamo
Amaris Consulting è una società internazionale di consulenza tecnologica e manageriale che supporta aziende leader in diversi settori attraverso soluzioni innovative e competenze specialistiche.

Cerchiamo persone dinamiche e motivate da inserire nel nostro Team di QA BRR Specialist, a supporto delle attività presso un notevole cliente del settore farmaceutico.

QA BRR Specialist Pharma
Responsabilità principali
• Revisione dei Batch Manufacturing Records (BMR) e della documentazione associata, verificandone completezza, accuratezza e conformità ai requisiti GMP.
• Verifica della corretta compilazione dei documenti di produzione, confezionamento, controllo qualità e cleaning.
• Identificazione e gestione delle discrepanze documentali, degli errori di compilazione e delle informazioni mancanti.
• Supporto al processo di batch disposition e alla valutazione della documentazione necessaria per il rilascio dei lotti.




• Gestione e follow-up di deviazioni, OOS/OOT, CAPA e change control collegati ai lotti revisionati.
• Verifica della tracciabilità dei dati e dei principi di Data Integrity, secondo i requisiti ALCOA+.
• Collaborazione con i team Manufacturing, Quality Control, Quality Assurance, Engineering e Validation per la risoluzione delle anomalie.
• Monitoraggio delle tempistiche di Batch Record Review e dei principali KPI di qualità.
• Analisi dei trend relativi agli errori ricorrenti e proposta di azioni correttive e preventive.
• Supporto alla preparazione di audit interni, ispezioni regolatorie e richieste documentali da parte dei clienti.
• Contributo alla revisione e al miglioramento delle procedure operative, dei template e dei flussi di revisione documentale.
• Utilizzo e aggiornamento dei sistemi aziendali per la gestione della qualità e della documentazione.

Requisiti
• Laurea in discipline scienti

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