10 ott - Mandello del Lario
Gilardoni
Overview In questa posizione supporti il Product Regulatory Manager nel definire e garantire la conformità dei prodotti di sicurezza e industriali. Lavori a stretto contatto con il team regolamentare per analizzare norme, redigere la documentazione tecnica e gestire la conformità lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Coordini attività di verifica, validazione e segnalazione di eventi avversi, mantenendo allineamento con lo SGQ aziendale e le normative post-commercializzazione. L'opportunità offre un ruolo chiave nel mantenere la conformità normativa in un contesto di sviluppo e lancio di macchine, contribuendo al risk management e alla certificazione CE/extraeuropea. contratto a tempo indeterminato
tempo completo
Analisi delle norme ISO e tecniche applicabili in fase di definizione delle specifiche di prodotto/progetto
Definizione di punti di analisi del rischio inerenti al regolamento macchine e relative norme
Creazione e mantenimento di checklist di conformità e piani di verifica
Monitoraggio delle evoluzioni normative nazionali,
europee e internazionali e valutazione dell'impatto sui prodotti
Collaborazione con laboratori di prova, enti notificati, consulenti e organismi di certificazione
Gestione delle evidenze documentali delle attività di verifica e validazione
Verifica che i requisiti normativi siano inclusi nello SGQ aziendale
Redazione della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE/extraeuropea
Verifica della conformità dei manuali e rispetto della sorveglianza post-commercializzazione
Monitoraggio delle segnalazioni di mercato e analisi degli eventi avversi in collaborazione con gli altri enti aziendali
Garantire l'applicazione delle misure di sicurezza sugli asset informativi (27001) e gestione dei rischi di processo
Laurea in ingegneria
esperienza di almeno 1 anno nel campo della regolamentazione o sistemi di gestione per prodotti in ambito direttiva macchine o sue modifiche
buona conoscenza dei sistemi di gestione della Qualità (I
11 ott - Italia
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AXL
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