10 ott - Firenze
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La Fondazione Biotecnopolo di Siena, fondazione di diritto privato senza scopo di lucro con sede legale e operativa in Siena, istituita con Legge n. 234/2021, art. 1, commi 945 – 950 e avente come membri fondatori il Ministero dell'Università e della Ricerca, il Ministero della Salute, il Ministero dell'Economia e delle Finanze e il Ministero delle Imprese e del Made in Italy, ha avviato la selezione di ATTIVITA'
Costruire e guidare il team centrale di Operazioni Cliniche e rappresentare la funzione nei team di progetto.
Collaborare con Qualità e Affari Regolatori per sviluppare e mantenere processi e procedure cliniche FBS.
Collaborare attivamente con tutte le funzioni scientifiche interne (Sviluppo Tecnologico, Biochimica, Immunologia, Microbiologia, Bioinformatica, Statistica, Project Management ecc.) fornendo input clinici ai team di sviluppo.
Implementare le attività di pianificazione avvio, supervisione e monitoraggio di studi clinici nazionali ed internazionali, rispettando tempi, costi e standard GCP/FBS.
Preparare, monitorare e gestire i budget degli studi clinici.
Interagire con i Comitati Etici, supportando la preparazione, la sottomissione e il follow up della documentazione necessaria per l'avvio e la conduzione degli studi clinici.
Collaborare con Regulatory Affairs Manager nei processi di Clinical Trial Application.
Selezionare e supervisionare e Contract Research Organizations (CRO) per la gestione degli studi clinici.
Operare all'interno del consorzio europeo EVH, di cui FBS fa parte, collaborando con esperti clinici e regolatori per attività di preparazione pandemica, tra cui:
selezione di siti clinici qualificati;
definizione di modelli standardizzati di protocolli clinici.
Laurea in scienze della vita (Medicina, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, ecc.) con specializzazione in biologia e/o immunologia, preferibile titolo di dottorato di ricerca.
Esperienza in progetti su malattie infettive e/o vaccinologia costituisce un vantaggio.
Ampia esperienz
12 ott - Chivasso
Gi Group
12 ott - Campo di Ne
ADHR Group
12 ott - Lecco
apgroupholding
12 ott - Casteggio
B&S Consulting