10 ott - Bologna
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La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze tecniche trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di esperti e aggiornamento continuo on the job.
L'occasione di sviluppare le tue competenze in ambito Regulatory Affairs acquisendo una solida esperienza nel settore farmaceutico
Il nostro team Regulatory Affairs è in costante espansione e, a fronte di nuovi progetti, cerchiamo un profilo di Regulatory Affairs Consultant che abbia tra i 2 e i 6 anni di esperienza per fornire guida strategica,
supporto alle sottomissioni e supervisione della compliance per prodotti medicinali (biologici e chimici) destinati a EMA, MHRA e Swissmedic.
Sviluppare e implementare strategie regolatorie per i mercati UE/UK/Svizzera, incluse nuove AIC, variazioni e rinnovi per biologici e farmaci chimici.
Supportare le attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo al post marketing.
Swissmedic Articolo 13 TPA per generici e biosimilari
Preparare documentazione per Scientific Advice e supportare le interazioni con EMA, MHRA e Swissmedic.
Eseguire gap analysis regolatorie e fornire guidance ai team cross funzionali.
Supportare attività di lifecycle management , inclusi rinnovi e variazioni post approvazione.
Gestire attività di etichettatura e informazioni sul prodotto, incluse revisione e sviluppo di SmPC, PIL e artwork di confezionamento .
Condurre valutazioni regolatorie dei dossier e supportare attivi
23 ott - Milano
ZURICH
23 ott - Serravalle Sesia
Anteo Impresa Sociale
23 ott - Monteriggioni
Synergie Filiale di Siena
23 ott - Genova
Randstad Filiale di Genova