10 ott - Calcinate
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Overview Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'possibilità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
Cosa farai Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
Garantirai la corretta gestione dei contro campioni;
Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione
Ti occuperai della creazione e dell'aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
Ti occuperai di product quality review;
Preparerai audit interne ed esterne GMP;
Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.
Cosa richiediamo Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende
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