10 ott - Romano di Lombardia
Gi Group
Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una: ADDETTA/O AFFARI REGOLATORIDi seguito, troverà un'analisi completa di tutti i requisiti per i potenziali candidati e le istruzioni su come candidarsi. In bocca al lupo!Profilo ideale:1. Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, ); 2. preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori; 3. Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici; 4. Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, Regolamento (UE) 745/2017,Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali; 5. Candidato molto operativo, organizzato ed autonomo; 6. Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto resistente pressione; 7. Motivazione,maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività; 8.
Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point); 9. Buona conoscenza della lingua inglese; 10. Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento.Mansioni da svolgere:Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia, le seguenti attività:- Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, xysqume integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale; o Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici; o Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici; - Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall'autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale); - Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e prod#J-18808-Ljbffr
11 ott - Italia
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