08 ott - Lazio
agap2 Italia
La risorsa supporterà la definizione, la redazione e l'implementazione della Contamination Control Strategy (CCS) in ambito farmaceutico, con focus su processi produttivi e requisiti GMP.Sebbene l'esperienza professionale e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.Il tuo ruoloEntrerai a far parte di un progetto in ambito Pharma Manufacturing presso il sito di Anagni (FR).
Sarai il riferimento per le attività relative alla Contamination Control Strategy (CCS).
Supporterai l'implementazione della CCS per una nuova linea produttiva di cartridge.Collaborerai con Quality, Manufacturing, Engineering e gli altri stakeholder coinvolti.Le tue mansioniRedigere, aggiornare e revisionare la documentazione relativa alla Contamination Control Strategy.Raccogliere, verificare e consolidare la documentazione proveniente dai diversi dipartimenti.Preparare documenti tecnici e di qualità a supporto della CCS e della nuova linea produttiva.Supportare l'applicazione dei requisiti di GMP, EU GMP Annex 1, aseptic manufacturing e contamination control.Almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in ruoli legati a CCS,
Sterility Assurance, Quality Assurance o Contamination Control.Conoscenza consolidata di Contamination Control Strategy, GMP, EU GMP Annex 1 e processi asettici.Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica e di qualità in ambienti regolamentati.Ottima conoscenza dell'italiano e inglese fluente, scritto e parlato.Contratto a tempo indeterminatoAttività presso il sito di Anagni (FR).
Collaborazione con team multidisciplinari in ambito Quality, Manufacturing ed Engineering.Inquadramento e condizioni contrattuali commisurati all'esperienza qualificato.La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €****** e € ******.La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
xysqume In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
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10 ott - Milano
Squire Patton Boggs
10 ott - Fiorenzuola d'Arda
In Job S. P. A.
10 ott - Bolzano
Fercam
10 ott - Bolzano
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