COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT - AMBITO GCP
Pubblicato il 10-10-2026 - ORIENTA in Verona
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT - GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria.
ATTIVITÀ / MANSIONI
- Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP
- Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici
- Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)
- Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida
- Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi
- Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV
- Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi
- Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità
REQUISITI
- Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini
- Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali
- Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati
- Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione
- Familiarità con processi GxP
- Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)
- Buona conoscenza dell'inglese tecnico
- Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente
Si propone:
- Inserimento diretto in azienda
- CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
- Retribuzione: RAL indicativa € 35.000-45.000
- Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
- Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.
L'orario di lavoro prevede il 30% in lavoro da remoto, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
Settore: Industria farmaceutica
Ruolo: Ingegneria/Progettazione
CCNL applicato: CHIMICA - Industria
Salario mensile lordo: EUR 2000 - EUR 2800
Gestisce altre persone: No
Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato
Inquadramento: Impiegato