10 ott - Emilia-Romagna
Maw Filiale di Mirandola
Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR)
Attività:
Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale.
Principali responsabilità:
- Aggiornamento di procedure e istruzioni operative.
- Gestione della documentazione del Sistema Qualità.
- Archiviazione e controllo della documentazione tecnica.
- Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive.
- Aggiornamento KPI qualità.
- Gestione modulistica.
- Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...)
- Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato.
- NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive.
Regulatory Affairs:
- Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa
- Aggiornamento della documentazione MDR.
- Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...)
- Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare
- Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control).
Requisiti:
- Interesse verso qualità e normativa.
- Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico.
- Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...)
- Soft Skills: curiosità, precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale
RAL : 23000 - 25000
Orario : dalle 8:30 alle 17:30
#PRIOSOMM
Orario : dalle 8:30 alle 17:30
#J-18808-Ljbffr
10 ott - Milano
Squire Patton Boggs
10 ott - Fiorenzuola d'Arda
In Job S. P. A.
10 ott - Bolzano
Fercam
10 ott - Bolzano
Alpitronic