Quality Engineer - CSV - Pharma

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pAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. /p pCon la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /p pLa divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. /p pNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo: /p pEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di boltre 500 consulenti /b che operano bin Italia /b e circa b5.000 in Europa nelle Life Sciences /b attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /p h3Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? /h3 pAll’interno del Team di IT Compliance - Computer System Validation,



operando presso il sito Cliente, sarai coinvolta/o nelle attività di bqualifica e validazione di sistemi computerizzati /b in contesto GMP, supportando i processi di bcompliance regolatoria /b e di bdata integrity /b. /p h3Principali responsabilità /h3 ul liRedazione ed esecuzione di documentazione CSV: /li /ul p- IQ/OQ/PQ Protocol e Report /p ul liSupporto alle attività di testing dei sistemi /li liGestione delle deviazioni e delle anomalie di validazione /li liPartecipazione a meeting tecnici con il cliente /li liSupporto alle attività di change control /li liContributo alle attività di Data Integrity Assessment /li liCollaborazione con QA, IT, Automation e Business Owner /li libLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche /b (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini) /li libEsperienza di 1-3 anni in Computer System Validation nel settore Pharma, Medical Device o Life Science /b /li liConoscenza delle normative: /li liBuona conoscenza della documentazione GMP /li libBuona conoscenza della lingua inglese /b /li liDisponibilità ad attività in trasferta sia in regione Lombardia, che fuori regione /li /ul h3Costituiscono un plus /h3 ul liEsperienza su sistemi:



/li liConoscenza di Kneat o ValGenesis /li liCapacità di lavorare in team /li liPrecisione e orientamento alla qualità /li liBuone capacità comunicative /li /ul pContratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio /p pRAL compresa tra i 30.000€ ed i 34.000€, in base alle competenze della persona /p pMilano (area nord), modalità ibrida /p ul liUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /li liTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner /li liAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits /li /ul pIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. /p pCi impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. /p pTutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. /p pPer offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva. /p #J-18808-Ljbffr

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