Serialization Associate

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Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.
In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.600 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più notevole attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.
Descrizione del ruolo
Per il rafforzamento della funzione del team Produzione, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di Serialization Associate, che opererà all'interno di un contesto strutturato e in evoluzione.
Collaborare nella gestione del sistema globale di serializzazione di Kedrion.
Contribuire a gestire i dati di serializzazione, assicurandone la correttezza e la disponibilità al fine di tutelare la conformità di Kedrion alle normative.




Collaborare nella implementazione di progetti di Serializzazione presso siti Kedrion e/o CMO Contribuire a monitorare e studiare le normative in evoluzione per comprendere e affrontare i potenziali impatti sul quadro adottato.
Collaborare nella definizione e manutenzione delle SOP relative alla Serializzazione e della formazione richiesta per i siti Kedrion
Requisiti e competenze richieste
Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini)
Esperienza, in ambito farmaceutico o in contesti regolati (GMP)
Conoscenza dei sistemi di serializzazione e tracciabilità dei prodotti farmaceutici
Familiarità con normative nazionali e internazionali in ambito serializzazione
Conoscenza dei processi di produzione e confezionamento in ambienti regolati (GMP)
Capacità di gestione e analisi dei dati di serializzazione, con attenzione alla loro integrità e accuratezza
Esperienza (anche teorica) nella gestione di sistemi informatici dedicati alla serializzazione
Capacità di redazione e aggiornamento di documentazione tecnica e SOP
Buona co

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