Quality Engineer Health M/F

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Descrizione azienda
Il Gruppo Exprivia (c.ca 4.000 persone), specializzato in Information and Communication Technology (ICT), è tra i principali protagonisti della trasformazione digitale sul mercato nazionale e internazionale con esperti in diversi ambiti della tecnologia e della digitalizzazione: dall’Intelligenza Artificiale alla Cybersecurity, dai Big Data, al Cloud, dall'IoT al BPO, dal Mobile al Networking e alla Collaboration, presidiando interamente il mondo SAP.
Exprivia supporta i propri clienti nei settori Banking, Finance&Insurance;, Aerospace&Defence;, Energy&Utilities;, Healthcare e Public Sector, Manufacturing&Distribution;, Telco&Media.;
Il Gruppo Exprivia è presente in sei Paesi nel mondo (Italia, Spagna, Germania, Brasile, Messico e Cina) e presente in Italia a Milano, Roma, Trento, Vicenza, Lecce, Matera, Palermo e Molfetta dove è basato l’HQ.
Posizione
Chi stiamo cercando?
Quality Engineer in ambito sanità
All’interno del gruppo si occuperà di:
- Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software




- Supervisione dell’aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio)
- Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni
- Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs)
- Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software

Requisiti
Requisiti:
- Laurea in ingegneria o materie scientifiche
- Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità
- Conoscenza dei principali standard id qualità ISO 9001, ISO 13485; ISO 62304; ISO 14971
- Ottima conoscenza della lingua inglese

Nice to have:
- Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informat

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