Regulatory Affairs Specialist Italia

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JSB Solutions , azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist Italia (JSB.SRF.26.042) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs .
con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 3 anni di esperienza nell’ambito degli Affari Regolatori , preferibilmente in aziende farmaceutiche o contesti consulenziali, ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazionale.
supportare le attività di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano;
gestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi;
supportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, tasse, procura);
supporto nella valutazione e revisione dei materiali promozionali per farmaci, integratori e dispositivi medici e relativo deposito;
laurea magistrale in discipline scientifiche (es. almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia;
conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
conoscenza delle norme GMP;
ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);




attitudine al lavoro consulenziale e all’interazione costante con stakeholder interni ed esterni;
disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;
sarà considerato un plus l’aver frequentato un Master in Regulatory Affairs e l’esperienza maturata in LCM e contestualmente attività di informazione medico scientifica.
siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
RAL
La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Ticket restaurant
del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
20 ore di Tempo di Qualità all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e 8 ore annue per visite mediche specialistiche ;
supporto e assistenza legale
di 6 mesi e "Buddy Program" per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
formazione specialistica e crescita professionale.
Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.
La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.
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