Senior regulatory affairs specialist - firenze
Pubblicato il 12-10-2026 - Adecco Italia in Firenze
Luogo di lavoro:
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Firenze
Profilo
Adecco Lifescience è alla ricerca di un/a:
Senior Regulatory Affairs Specialist - Italia
La azienda per la quale lavorerai è leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestione
studi clinici e sviluppo software.
La figura sarà inserita nella divisione Regulatory Affairs e opererà supportando le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
La FIGURA IDEALE ha maturato almeno 5 anni di esperienza nell'ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende farmaceutiche e ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazio
Responsabilità
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- strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU): valutare e definire la strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU e rinnovi;
- supportare le attività di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano;
- gestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi;
- gestire stampati e revisionare artwork in accordo al Dlg n. 10 del 6-2-2025
- collaborare alle attività di supporto regolatorio presso i siti produttivi (audit, change control)
- gestire carenza e Sunset Clause.
- preparare le submission e curare il follow-up delle procedure di Prezzo & Rimborso.
- supportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, POL,
convegni e congressi);
- gestire comunicazioni e accreditamenti degli informatori scientifici;
- valutare, revisionare e depositare materiali promozionali per farmaci, integratori e dispositivi medici;
- supportare il Responsabile del Servizio Scientifico (RSS), ove applicabile.
Skill e Professionalità
REQUISITI:
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- laurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Chimica, Biologia);
- almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia;
- conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
- conoscenza delle norme GMP;
- ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Informazioni retributive
SEDE LAVORO:
Il candidato potrà esprimere la propria preferenza tra la sede di: Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
Modalità di lavoro: formula mista ufficio - lavoro da remoto.
SI OFFRE:
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- Contratto stabile in Staff Leasing con RAL tra €36.000,00 e €45.000 in base all'esperienza, ccnl commercio, 14 mensilità.
- Ticket restaurant di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
- 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all'anno (formazione, cultura, cinema...).
- 8 ore annue riconosciute dall'azienda per visite mediche specialistiche;
- Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali.
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
Adecco Italia S.p.A. (Aut. xysqume Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
#J-18808-Ljbffr