Quality Engineer - Csv - Pharma
Pubblicato il 10-10-2026 - Altro in Milano
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ****** ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo:
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa ***** in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
All'interno del Team di IT Compliance - Computer System Validation, operando presso il sito Cliente, sarai coinvolta/o nelle attività di qualifica e validazione di sistemi computerizzati in ambiente GMP, supportando i processi di compliance regolatoria e di data integrity .
Principali responsabilità
Redazione ed esecuzione di documentazione CSV:
- IQ/OQ/PQ Protocol e Report
Supporto alle attività di testing dei sistemi
Gestione delle deviazioni e delle anomalie di validazione
Partecipazione a meeting tecnici con il cliente
Supporto alle attività di change control
Contributo alle attività di Data Integrity Assessment
Collaborazione con QA, IT, Automation e Business Owner
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini)
Esperienza di 1-3 anni in Computer System Validation nel settore Pharma, Medical Device o Life Science
Conoscenza delle normative:
Buona conoscenza della documentazione GMP
Buona conoscenza della lingua inglese
Disponibilità ad attività in trasferta sia in regione Lombardia, che fuori regione
Costituiscono un plus
Esperienza su sistemi:
Conoscenza di Kneat o ValGenesis
Capacità di lavorare in team
Precisione e orientamento alla qualità
Buone capacità comunicative
Tempo indeterminato, CCNL Commercio
RAL compresa tra i ******€ ed i ******€, in base alle competenze della persona
Milano (area nord), modalità ibrida
Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.
Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge *****, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.