10 ott - Parma
Chiesi Group
Questa posizione è in Chiesi Group
Il processo di selezione sarà interamente gestito Chiesi Group.
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# Site Process SME - Sterile & Biotech DP (Liquid & Lyophilized)
**Data:** 21 lug ****
**Dipartimento:** Plant Operations Italy, Parma Site
**Business Area:** Industrial Operations & HSE
**Tipo Lavoro:** Dipendente
**Tipologia Contratto:** Tempo indeterminato
**Località:** Parma, IT
**_Chi siamo_**
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di ***** collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.
In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.
Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.
**_Global Technical Operations & Supply_**
Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S;) è l'area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l'obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l'intera catena di fornitura end-to-end. Global TechOp&S; supervisiona l'intero ciclo di vita del farmaco: dall'ottimizzazione dei processi e dall'industrializzazione, alla produzione, all'ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain. Durante tutto questo percorso, l'Operational Excellence guida il miglioramento continuo. Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni.
## **Ecco cosa farai**
Il Biotech SME – Sterile DP è l'esperto degli aspetti scientifici e tecnologici del **processo (MS&T;) di manifattura farmaceutico** nell'ambito della produzione di prodotti sterili liquidi e liofilizzati nello stabilimento di Parma.
Il suo ruolo principale è quello di dimostrare la capacità del processo di produrre in maniera riproducibile ed affidabile un medicinale che sia conforme ai requisiti di qualità e standard normativi. Il suo contributo è fondamentale all'interno dell'intero ciclo di Validazione del Processo, garantendo il supporto tecnico-scientifico dalla fase di definizione del processo, fino alla fase di controllo della produzione commerciale.
## **Contesto - Dove Lavorerai**
Lo stabilimento di Parma ha recentemente inaugurato il **Biotech Center of Excellence**, un nuovo impianto produttivo all'avanguardia per coprire l'intero processo produttivo di **farmaci biologici** dalla Drug Substance al Drug Product. Come Biotech SME – Sterile DP sarai coinvolto nelle attività legate al processo produttivo del prodotto finito, dalla formulazione della soluzione fino al suo confezionamento.
Entrerai a far parte di un gruppo di professionisti appassionati, un gruppo multidisciplinare che lavora ogni giorno per portare **innovazione, qualità e affidabilità** nei processi produttivi sterili. Sarai circondato da persone curiose, competenti e orientate al miglioramento continuo, con cui potrai condividere idee, crescere e fare davvero la differenza.
## **Sarai responsabile di**
1. Convalida e tecnologia di processo
* Partecipare alle attività di _Performance Qualification_ dei principali equipment del reparto e di _Process_ _Design_ del processo di manifattura
Definire, coordinare, presidiare in campo le attività di _Process Performance Qualification_
Contribuire al controllo del processo durante _Continued Process Verification_ assicurando controllo statistico e performance del processo.
2. Technology Transfer
* Prendere parte al processo end?to?end dei **trasferimenti tecnologici** di prodotti sterili (liquidi e liofilizzati) sul sito di Parma, collaborando con le funzioni di R&D;, Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Affari regolatori.
3. Troubleshooting tecnico e miglioramento continuo
Supportare le investigazioni in caso di deviazioni.
Collaborare nella definizione ed implementazione di **CAPA efficaci**.
Proporre soluzioni di miglioramento ed **ottimizzazione** di processo.
4. Risk assessment
* Redigere documenti di valutazione del rischio (**GAP analysis**, **FMEA**)
5.
Supporto regolatorio e audit readiness
Supportare come SME di processo durante audit di enti regolatori (**AIFA, FDA, EMA**).
Garantire la compliance ai requisiti **GMP** e alle linee guida internazionali.
## **Dovrai avere**
**Laurea** in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia)
**3–5 anni di esperienza** in ambito produttivo farmaceutico.
Conoscenza approfondita delle **tecnologie** per prodotti sterili liquidi e liofilizzati.
Approccio **QbD** (Quality by Design) e QRM (Quality Risk Management).
Familiarità con attrezzature/impianti e metodologie PAT.
Padronanza dei principi **Lean Six Sigma**.
## **Preferiremmo che tu avessi**
Sarà considerato un valore aggiunto nel processo di selezione l'aver lavorato in **contesti internazionali** e nello **sviluppo e/o validazione** di prodotti sterili iniettabili.
## **Località**
Parma
## **Fascia di Retribuzione**
La retribuzione minima per questa posizione è di € ******, in linea con il nostro schema retributivo. La proposta economica sarà definita in base a competenze, esperienza, qualifiche e criteri di equità interna.
Il ruolo prevede la partecipazione a un piano di bonus annuale, basato sui risultati dell'azienda e sulla performance individuale.
Completano l'offerta un pacchetto di agevolazioni articolato, tra cui fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative di wellbeing e un pacchetto di flexible benefit.
**_Cosa offriamo_**
Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.
Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.
_Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l'impiego in base all'attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge._
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