10 ott - Verona
Orienta S. P. A.
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona
seleziona
COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP
per realtà operante nella consulenza con sede a Verona.
La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo
GMP
.
Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.
In particolare:
Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali
Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP
Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)
Analisi e implementazione dei principi di
Data Integrity
(ALCOA+)
Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati
Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato
Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)
Esperienza precedente in ambito
CSV in contesti GMP
Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA
Capacità di analisi, precisione e gestione documentale
Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza
Problem solving e orientamento al cliente
Capacità di lavorare in team multidisciplinari
Riservatezza e attenzione al dettaglio
Inserimento diretto in azienda
CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.
L'orario di lavoro prevede il 30% in lavoro da remoto, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
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12 ott - Casoria
MACOS
12 ott - Lucca
DOUGLAS ITALIA
12 ott - Monastir
Moltiply Group
12 ott - Catanzaro
Toscano