10 ott - Milano
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Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una: ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI
Profilo ideale:
Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, );
preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori;
Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici;
Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO **** e ISO *****, ISO *****, Regolamento (UE) ********,Regolamento (CE) *********; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
Candidato molto operativo, organizzato ed indipendente;
Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto forte pressione;
Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività;
Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office,
in particolare Excel e Power Point);
Buona conoscenza della lingua inglese;
Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento. Mansioni da svolgere: Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia, le seguenti attività:
Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale; o Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici; o Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;
Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall'autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);
Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e prod
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