Quality Operations Coordinator
Pubblicato il 12-10-2026 - Takeda Pharmaceutical in Rieti
Posizione: Quality Operations CoordinatorSe è interessato/a a candidarsi per questo lavoro, la preghiamo di assicurarsi di soddisfare i seguenti requisiti, elencati di seguito.RietiJob DescriptionPresenti in Italia dal 1972, Takeda ha due siti di produzione di farmaci derivati dal plasma a Rieti e Pisa, supportando i pazienti con malattie rare e complesse. Questi siti sono focalizzati sulla produzione di terapie derivanti da immunoglobuline, albumina e fattori della coagulazione. Come partner del Sistema Sanitario Nazionale, trasformiamo il plasma in farmaci salvavita nell’ambito del programma "Autosufficienza Nazionale del Sangue e dei suoi Prodotti". Forniamo farmaci di alta qualità in tutto il mondo, con una resistente presenza in Europa, America e Asia.Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l’appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell’art 1 L. 68/99 e/o alle categorie di lavoratori che risultino percettori di interventi a sostegno del reddito e/o risultino disoccupati a seguito di procedure di licenziamento collettivoIn tutta Italia, e nel mondo, Takeda è riconosciuta come Top Employer dal Top Employers Institute sulla base del nostro impegno per lo sviluppo delle carriere, dell'inclusione, dell'apprendimento, della sostenibilità, del benessere e - cosa più importante - dei nostri valori.Unisciti a noi per fare la differenza.OBIETTIVI/FINALITÀ:Verificare e garantire la conformità ai requisiti GxP e alle procedure del sito,
definendo e mantenendo una collaborazione efficace tra Quality e Production.Verificare e garantire la qualità del prodotto in conformità ai requisiti normativi e alle procedure operative standard.Promuovere e diffondere i principi di qualità all'interno del dipartimento Production.RESPONSABILITÀ:Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione.Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.Identificare opportunità di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive.Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor.Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive.Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti.Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.ELEMENTI CHIAVE RELATIVI AL RUOLO:Ciò che distingue questo ruolo e ne rappresenta l'elemento centrale è il Quality Oversight, ovvero:garantire la revisione dei batch record, l'integrità dei dati dei sistemi di produzione e la gestione di eventi,
modifiche e CAPA; collaborarecon la Production per risolvere le lacune di conformità e garantire la tracciabilità e il controllo della documentazione GMP.DIMENSIONI E ASPETTI:Competenze Tecniche/Funzionali (Line Expertise)RequisitiLaurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico, oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi.Buona conoscenza della lingua inglese.Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità.LeadershipAvere un atteggiamento positivo.Assumersi la responsabilità delle proprie attività e dei risultati.Essere orientati al raggiungimento dei risultati.Buone capacità comunicative.Attitudine alla risoluzione dei problemi.Buone capacità di lavoro in team.Buona conoscenza delle cGMP.Capacità decisionali e autonomiaBuona capacità di lavorare in autonomia.InterazioneBuone capacità comunicative e di negoziazione.InnovazioneBuona capacità di ottimizzare i flussi di lavoro nelle aree classificate.ComplessitàInterfaccia diretta con il personale di Production, Maintenance, Calibration e Quality.FORMAZIONE, COMPETENZE COMPORTAMENTALI E SKILL:Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata.Eccellenti capacità analitiche e di problem solving.Eccellenti capacità comunicative, di negoziazione e di leadership.Eccellenti capacità di redazione tecnica e di presentazione.COSA TAKEDA PUÒ OFFRIRTI:Vogliamo che i nostri dipendenti abbiano successo in tutto ciò che fanno - al lavoro, a casa e nella comunità. xysqume Questo è il motivo per cui offriamo benefit di livello mondiale e l'accesso a risorse che possono sostenere le persone.Salute e finanzaAssicurazione per Assistenza SanitariaPiano di acquisto di azioni per i dipendentiProgrammi di sconto per i dipendenti su esercizi commerciali, negozi, servizi mediciFormazione e sviluppoFormazione su competenze tecn#J-18808-Ljbffr