Product Regulatory Engineer

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/8dij8a

Il Product Regulatory Engineer lavora è diretto collaboratore del Product Regulatory Manager all'interno del team "product regulatory". Supporta il project manager, il Chief Technology Officer e il Product Regulatory Manager in tutte quelle attività previste per la definizione e la corrispondenza ai termini di legge dei prodotti in ambio sicurezza ed Industriale messi in commercio da Gilardoni S.p.A. ISO 9001 del regolamento macchine Regolamento (UE) 2023/1230, ecc..

In accordo con i regolamenti /direttive di prodotto si assicura: Di analizzare le norme ISO e le norme tecniche applicabili in fase di definizione delle specifiche di prodotto/progetto; definire dei punti dell'analisi del rischio inerente il regolamento macchine e le relative norme applicabili (ad esempio, solo a livello indicativo ma non esaustivo: EN ISO 12100, AN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1); definire e mantenere le checklist di conformità e i piani di verifica supportandone la pianificazione e le prove di conformità; monitorare l'evoluzione della normativa nazionale, europea e internazionale di interesse e valutare l'impatto delle modifiche normative sui prodotti esistenti e in sviluppo; collaborare con laboratori di prova, enti notificati, consulenti e organismi di certificazione quando necessario; verificare che i requisiti previsti da dette normative e direttive, inclusi gli eventuali aggiornamenti, siano inclusi nel SGQ aziendale,



cooperando con il Quality System; redigere la documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE (CE) o riferita a paesi extraeuropei quando necessario; verificare la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione ai requisiti normativi e del rispetto degli obblighi di sorveglianza post commercializzazione dei dispositivi sul mercato; monitorare l'analisi delle segnalazioni provenienti dal mercato, osservare gli obblighi di segnalazione ed analisi degli eventi avversi collaborando con gli altri enti aziendali competenti e fornendo relazioni specifiche a seguito degli aumenti significativi di incidenti; Laurea in ingegneria (diploma considerato se supportato da esperienza pluriennale nell'ambito di sviluppo prodotti di macchine); esperienza almeno annuale nel campo della regolamentazione o dei sistemi di gestione per prodotti in ambito direttiva macchine o successive modifiche (regolamento europeo); buona conoscenza dei sistemi di gestione della Qualità (ISO 9001:2015; ed ISO 13485:2016), costituirà un plus la conoscenza del regolamento Europeo per lo sviluppo macchine; predisposizione ai rapporti interpersonali, spiccata propensione al lavoro in team, orientamento al risultato e affidabilità; buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, Powerpoint...); buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.

Contratto a tempo indeterminato Orario di lavoro : Tempo pieno CCNL : Metalmeccanico Industria

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/8dij8a