13 ott - Firenze
Akronos Technologies
Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo:
Profilo: Validation Engineer
Sede: Firenze/Bologna
Settore: Life Science
Responsabilità Principali
1. Attività Operative e di Validazione (Field):
• Esecuzione di attività di Installation Qualification (IQ) e Operational Qualification (OQ).
• Esecuzione di test HMI, taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali.
• Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list, tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticità in collaborazione con i fornitori.
• Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione.
2. Gestione Documentale e Compliance (C&Q;):
• Redazione e revisione di URS (User Requirements Specifications) e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI.
• Sviluppo e aggiornamento di P&ID; a supporto delle attività di Commissioning & Qualification.
• Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach) per ottimizzare i processi di qualifica.
• Gestione del ciclo di vita documentale in conformità ai requisiti GxP e agli standard aziendali.
• Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment).
3. Coordinamento e Relazioni:
• Rappresentare la funzione Validation/C&Q; durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto.
• Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualità e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori
Requisiti e Soft Skills
• Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma
• Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e propensione a lavorare in contesti cantieristici dinamici.
• Capacità di operare diretta
14 ott - Bolzano
Altro
14 ott - Cerro al Lambro
Risorse
14 ott - Pisa
Bachecalavoro
14 ott - Bologna
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