COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT - AMBITO GCP

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Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria. ATTIVITÀ / MANSIONI - Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP

- Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici
- Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)
- Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida
- Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi - Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV
- Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi
- Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità

REQUISITI - Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini

- Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali
- Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati
- Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione




- Familiarità con processi GxP
- Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)
- Buona conoscenza dell'inglese tecnico - Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente

Si propone

- Inserimento diretto in azienda
- CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
- Retribuzione: RAL indicativa € 30.000-40.000
- Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
- Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.

L'orario di lavoro prevede il 30% in lavoro da remoto, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.

Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Ingegneria/Progettazione CCNL applicato: CHIMICA - Industria Salario mensile lordo: EUR 2000 - EUR 2800 Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato

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