QC Techician II

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Job Description
QC Technician II Rieti OBJECTIVES/PURPOSE
- Il job holder esegue test microbiologici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale
- Partecipa ad attività di validazione
- Lavora assicurando l’integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP

ACCOUNTABILITIES:
- Esegue test microbiologici su materie prime, intermedi di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale usando strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l’esecuzione dei test e per la registrazione dei dati
- Esegue test per attività di qualifica e validazione per progetti di stabilimento
- Contribuisce al mantenimento delle attività LeanLab e 5S
- Ricopre il ruolo di EVENT initiatior
- Supporta il mantenimento dell’archivio documentale relativa al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelievo e distruzione dei documenti

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE:
- Accuratezza dei test microbiologici
- Corretta gestione e tracciabilità dati
- Gestione degli eventi,



essenziale per garantire il tempestivo trattamento di non conformità

DIMENSIONS AND ASPECTS:
Technical/Functional (Line) Expertise
- Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici
- Ottime capacità di team working

Leadership
- Essere Positivo
- Essere Responsabile
- Essere Orientato ai Risultati

Decision-making and Autonomy
- Il dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per la gestione e l’analisi dei dati analitici ottenuti
- Il dipendente deve valutare la bontà del dato analitico

Interaction
- Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering (Validation Department)/Procurement
- Local IT
- Laboratory contractors and Vendor

Innovation
- Conoscenza dei metodi analitici e degli strumenti analitici in uso

Complexity
- Capacità di lavorare in un contesto controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con l’ambiente di laborat

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