Addetto/a affari regolatori

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Siamo alla ricerca per ampliamento organico di una figura di: Addetto affari regolatori Luogo di lavoro: Monteriggioni Principali responsabilità • Gestire e attuare strategie regolatorie per i prodotti e i progetti assegnati.

- Preparare, compilare e presentare pratiche regolatorie di alta qualità, incluse variazioni, rinnovi e risposte a quesiti delle autorità sanitarie.
- Garantire la conformità e l'aggiornamento dei dossier regolatori per i mercati di UE, Regno Unito e Svizzera.
- Fornire competenze regolatorie a livello regionale a supporto delle attività di sviluppo globale, CMC, conformità ed etichettatura.
- Interfacciarsi con le autorità regolatorie e supportare le interazioni con gli enti competenti.
- Collaborare con stakeholder interfunzionali, inclusi i team di Affari Regolatori, Qualità, Area Medica, Farmacovigilanza, Operazioni Commerciali e Business Development. Contratto di somministrazione mesi 6 iniziali e per esigenze sostitutive di lungo periodo Orario di lavoro: Full-time 40 ore RAL: Commisurata all'esperienza

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